Einstufungsverfahren für Silber u. a.

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat am 21. Oktober 2026 neue Absichten Schwedens zur harmonisierten Einstufung von Silber und mehreren Silberverbindungen bekannt gegeben. Betroffen sind Silber, Silberchlorid, Silbernitrat und Silberacetat.

Für die Kosmetikindustrie ist diese Entwicklung besonders relevant, da mehrere dieser Stoffe bereits in der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 geregelt sind. Bei den neuen Verfahren handelt es sich zunächst um sogenannte CLH-Intentionen (Classification and Labelling Harmonisation). Eine neue harmonisierte Einstufung ist damit noch nicht beschlossen. Die konkreten Einstufungsvorschläge der neuen Verfahren müssen zunächst veröffentlicht und wissenschaftlich bewertet werden. Besonders kritisch wäre eine Einstufung als reproduktionstoxisch der Kategorie 1B, da dies grundsätzlich ein Verwendungsverbot nach Artikel 15 Absatz 2 der Kosmetikverordnung auslösen könnte. Eine bestehende Zulassung in einem der Anhänge der Kosmetikverordnung würde eine solche neue Einstufung nicht automatisch gegenstandslos machen.

Die aktuellen Entwicklungen sind deshalb auch vor dem Hintergrund bereits erfolgter SCCS-Bewertungen und der jüngsten regulatorischen Änderungen für Silber zu betrachten. Die neuen CLH-Intentionen sind im ECHA-Register aufgeführt. Die dort angegebenen Intentionen datieren vom 20. Oktober 2026.
 

In der Kosmetikverordnung finden sich bereits folgende Silberverbindungen:

• Silber (CAS 7440-22-4) 

• Silberchlorid (CAS 7783-90-6)

• Silberacetat (CAS 563-63-3)

• Silbernitrat (CAS 7761-88-8)

Daneben sind weitere Silberverbindungen geregelt, die nicht unmittelbar Gegenstand der vier neuen CLH-Intentionen sind. Dazu gehören insbesondere Silbercitrat als Konservierungsstoff (Anhang V Nr. 59) und Silber-Zink-Zeolith (Anhang V Nr. 61). Letzteres wurde erst 2026 mit der Verordnung (EU) 2026/909 unter bestimmten Bedingungen wieder als Konservierungsstoff zugelassen.

Was bezweckt Schweden mit den neuen Einstufungsverfahren?
Besonders interessant ist, dass Schweden bereits früher harmonisierte Einstufungen für Silber und verschiedene Silberverbindungen vorgeschlagen hat.

Bei Silberchlorid liegt sogar bereits ein konkreter CLH-Vorschlag aus März 2026 vor. Dieser sieht unter anderem folgende Einstufungen vor:

• Repr. 1B – kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und das Kind im Mutterleib schädigen.

• Carc. 2 – kann vermutlich Krebs erzeugen.

• Muta. 2 – kann vermutlich genetische Defekte verursachen.

• Skin Sens. 1 – kann allergische Hautreaktionen verursachen.

• STOT RE 1 – schädigt Organe bei längerer oder wiederholter Exposition.

Das laufende Bewertungsverfahren ist noch nicht abgeschlossen. Die gesetzliche Frist für die Stellungnahme des RAC endet am 11. September 2027.

Wichtig: Die im Oktober 2026 angekündigten CLH-Intentionen sind von den bereits laufenden oder abgeschlossenen Einstufungsvorschlägen zu unterscheiden. Welche zusätzlichen oder geänderten Gefahrenklassen Schweden mit den neuen Initiativen konkret anstrebt, lässt sich anhand der bislang veröffentlichten Informationen noch nicht abschließend beurteilen.