Kosmetik: Prostaglandine / Talkum

Im Folgenden informieren wir Sie über den aktuellen Stand zu Prostaglandine, der RAC Stellungnahme zu Talc und zur Einstufung von Acetophenon. Neu ist die Rubrik „NEM“, die wir heute einführen und die im Anschluss an Neues aus unserer Tätigkeit in den EU-Gremien folgt.

Dank unseres Sitzes in den Arbeitsgremien der EU-Kommission finden Sie in unserem Mitgliederbereich unter Aus den EU Arbeitsgremien höchst aktuelle Neuigkeiten zum Thema Prostaglandine. Nach Veröffentlichung des kommentierbaren Gutachtens der Prostaglandine, haben Firmen um eine Verlängerung der vom SCCS auf den 18. August 2025 festgesetzten Frist gebeten. Auch die Bitte um ein persönliches Treffen mit der Kommission und dem SCCS wurde formuliert, sowie um eine Verzögerung des nachfolgenden Rechtsakts gebeten, um weitere Daten vorlegen zu können. Sie finden das Anschreiben der Firmen und die genannten Argumente zur Verteidigung ebenfalls im Mitgliederbereich unter Aus den EU Arbeitsgremien. Die Antwort der Kommission ist ebenfalls dort abgelegt, damit Sie sich ein Bild von der Entwicklung zu diesem Thema machen können. Die Schreiben sind in englischer Sprache verfasst.

TALKUM
Am 16. Juli hat das RAC die Stellungnahme zu Talc angenommen, zusätzlich ein Hintergrunddokument zur Stellungnahme des RAC veröffentlicht und darüber hinaus die eingereichten Antworten, auf die Kommentare zur Stellungnahme.

Der RAC stellt fest, dass im CLH-Bericht weder ausreichende Daten noch eine systematische Bewertung zur Krebsgefährdung durch orale oder dermale Aufnahme von Talk vorhanden sind – weder beim Menschen noch bei Tieren. Zwar liegen einige Informationen aus Tierversuchen mit oraler Exposition sowie epidemiologische Daten zur beruflichen Belastung mit Talk vor und auch aus der öffentlichen Konsultation wurden begrenzt Beobachtungsdaten eingebracht. Studien zu einer langfristigen Hautexposition bei Tieren fehlen jedoch vollständig. Aus Sicht des RAC wären daher fundiertere Nachweise und eine systematische Analyse notwendig, um sicher beurteilen zu können, ob andere Aufnahmewege als die inhalative Exposition eine krebserzeugende Wirkung haben.

Insgesamt kommt der RAC zu dem Ergebnis, dass aufgrund unzureichender oder fehlender Daten gemäß den CLP-Kriterien kein bestimmter Expositionsweg ausgeschlossen oder bestätigt werden kann.

Nachfolgender Zeitplan kann erwartet werden

• Q4 2025: Die Europäische Kommission nimmt Talkum in die ATP 2026 auf, um es auf der CARACAL-Konferenz 2026 zu diskutieren.

• Q1-Q2 2026: Diskussionen bei CARACAL

• Q3 2026: Die Kommission entscheidet über die Einstufung von Talkum und notifiziert dies der WTO.

• Q4 2026: Verabschiedung der Klassifizierung. Gefolgt von einem Prüfungszeitraum im Jahr 2027.

Jetzt ist der richtige Zeitraum ein Dossier zu erstellen, um Talkum in der Kosmetik zu verteidigen.